Reforma Aduanera Digital 2026: Nuevas Reglas del SAT y Exigencias Farmacéuticas

1. Reforma Integral al Reglamento de la Ley Aduanera (Área Aduanera y Fiscal)

Mediante decreto presidencial, se reforman y adicionan diversos preceptos (destacando los artículos 1, 6, 11, 34 y 235) para formalizar la transición digital hacia el Sistema Electrónico Aduanero (SEA) y la operatividad plena de la Agencia Nacional de Aduanas de México (ANAM). Se establece la obligatoriedad de usar sellos digitales validados por el SAT para toda transmisión de pedimentos y se crea el capítulo de Agencias Aduanales, definiendo una responsabilidad solidaria más estricta.

Este cambio implica que los importadores y exportadores deben migrar sus procesos de validación al nuevo estándar tecnológico. La figura del Mandatario adquiere nuevas obligaciones de acreditación, y cualquier inconsistencia en el expediente electrónico será causal de rechazo inmediato en el despacho.

Fecha clave: El decreto entra en vigor el 24 de febrero de 2026.
Recomendación: Realice una auditoría de sus expedientes electrónicos hoy mismo y verifique que sus mandatarios y agencias aduanales cuenten con la infraestructura técnica requerida en el artículo 6 reformado.

2. Suspensión de Términos en la Delegación San Luis Potosí de PRODECON (Área Procesal Fiscal)

Debido a un siniestro en sus instalaciones, la Procuraduría de la Defensa del Contribuyente emitió el Acuerdo General 002/2026, declarando inhábiles los días del 16 al 20 de febrero de 2026 para su delegación en San Luis Potosí.

Desde una perspectiva procesal, esto significa que los plazos para la interposición de quejas, tramitación de acuerdos conclusivos y representación legal quedaron suspendidos durante dicho periodo. Esta medida evita la preclusión de derechos y permite a los abogados fiscalistas recalcular los vencimientos de sus promociones.

Fecha clave: Impacto inmediato en el cómputo de términos para trámites iniciados en febrero de 2026.
Recomendación: Ajuste su calendario procesal sumando estos 5 días inhábiles a cualquier término que venza a partir de la fecha de publicación, asegurando la presentación oportuna de recursos.

3. Nuevos Requisitos de Inversión para Proveedores Farmacéuticos (Área Sanitaria y Administrativa)

La Secretaría de Salud publicó las Reglas de Operación del Comité de Promoción de la Inversión Farmacéutica. A partir de ahora, las empresas que deseen participar en compras consolidadas de medicamentos de fuente única o patente deberán comprometer inversiones en territorio nacional.

La normativa exige que la inversión represente al menos el 2% del monto de contratación en investigación y desarrollo (I+D) o el 1% en infraestructura y generación de empleo formal. El incumplimiento de estos umbrales inhabilitará a las empresas para asegurar contratos gubernamentales de largo plazo.

Fecha clave: Vigencia a partir del 24 de febrero de 2026.
Recomendación: Los departamentos de compliance farmacéutico deben estructurar sus proyectos de inversión de acuerdo con los umbrales fijados en el artículo 14 de las reglas, previo a la siguiente convocatoria de compra consolidada.

Conclusión

Las publicaciones analizadas hoy no solo modernizan el comercio exterior, sino que imponen nuevas barreras de entrada y cumplimiento técnico. Ignorar la entrada en vigor inmediata de la reforma aduanera o los nuevos requisitos de inversión farmacéutica representa un riesgo operativo y financiero de alta magnitud. En Help AI, integramos estas actualizaciones en tiempo real para que su práctica profesional se mantenga siempre dentro del marco legal vigente.

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